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怎么做繃帶EAC認(rèn)證流程有哪些需要提供的資料

瀏覽量:1327 編輯:admin 來源:互聯(lián)網(wǎng)上傳更新:2019-11-20

繃帶是包扎傷口處或患處的紗布帶,是常見的醫(yī)療用品,有許多不同種類和多種包扎方法,需要根據(jù)受傷的部位來選擇合適的種類和包扎方法。繃帶用以固定和保護(hù)手術(shù)或受傷部位的材料,為外科手術(shù)所必備。簡單的一種是單棚帶,由紗布或棉布制成,適用于四肢、尾部、頭部以及胸腹部??噹前床课缓托螤疃瞥傻母鞣N形狀的繃帶,材料為雙層棉布,其間可夾不同厚度的棉花,周邊有布條,以便打結(jié)固定,如眼繃帶、背腰繃帶、前胸繃帶、腹繃帶和鬐甲繃帶等。特殊繃帶多在四肢和關(guān)節(jié)部位作固定用。

繃帶EAC認(rèn)證需要的資料:

1.填寫海關(guān)聯(lián)盟CU-TR申請表

2.提供海關(guān)編碼

3.營業(yè)執(zhí)照

4.ISO9001證書

5.產(chǎn)品說明書

6.產(chǎn)品用途描述

7.技術(shù)圖紙或手冊

8.其他認(rèn)證證書和相關(guān)測試報告

9.產(chǎn)品照片

繃帶EAC認(rèn)證的流程:

第一步:填寫海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證申請表,確認(rèn)出口產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、產(chǎn)品海關(guān)代碼;

第二步:認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)海關(guān)代碼和產(chǎn)品信息確認(rèn)產(chǎn)品類別,決定認(rèn)證方案;

第三步:制造商根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證方案提交產(chǎn)品俄文資料和技術(shù)文件、測試報告、與獨(dú)聯(lián)體國家供貨合同;

第四步:認(rèn)證機(jī)構(gòu)專家到生產(chǎn)工廠進(jìn)行產(chǎn)品測試和質(zhì)量體系審核(如有必要);

第五步:生產(chǎn)工廠根據(jù)機(jī)構(gòu)專家意見修改產(chǎn)品資料文件或質(zhì)量體系文件(如初次審核不合格);

第六步:認(rèn)證機(jī)構(gòu)制作證書草稿,申請商確認(rèn)草稿準(zhǔn)確無誤,反饋給機(jī)構(gòu);

第七步:證書簽發(fā);

第八步:在產(chǎn)品名牌上粘貼EAC認(rèn)證標(biāo)記,憑證書復(fù)印件清關(guān)。

繃帶EAC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn):

* 控制生產(chǎn)產(chǎn)品的流程;

* 產(chǎn)品貼上CE標(biāo)簽,讓使用者放心;

* 在歐盟市場上推廣產(chǎn)品。

文章引用: /info/244.html

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