怎么做繃帶EAC認(rèn)證流程有哪些需要提供的資料
繃帶是包扎傷口處或患處的紗布帶,是常見的醫(yī)療用品,有許多不同種類和多種包扎方法,需要根據(jù)受傷的部位來選擇合適的種類和包扎方法。繃帶用以固定和保護(hù)手術(shù)或受傷部位的材料,為外科手術(shù)所必備。簡單的一種是單棚帶,由紗布或棉布制成,適用于四肢、尾部、頭部以及胸腹部??噹前床课缓托螤疃瞥傻母鞣N形狀的繃帶,材料為雙層棉布,其間可夾不同厚度的棉花,周邊有布條,以便打結(jié)固定,如眼繃帶、背腰繃帶、前胸繃帶、腹繃帶和鬐甲繃帶等。特殊繃帶多在四肢和關(guān)節(jié)部位作固定用。
繃帶EAC認(rèn)證需要的資料:
1.填寫海關(guān)聯(lián)盟CU-TR申請表
2.提供海關(guān)編碼
3.營業(yè)執(zhí)照
4.ISO9001證書
5.產(chǎn)品說明書
6.產(chǎn)品用途描述
7.技術(shù)圖紙或手冊
8.其他認(rèn)證證書和相關(guān)測試報告
9.產(chǎn)品照片
繃帶EAC認(rèn)證的流程:
第一步:填寫海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證申請表,確認(rèn)出口產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、產(chǎn)品海關(guān)代碼;
第二步:認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)海關(guān)代碼和產(chǎn)品信息確認(rèn)產(chǎn)品類別,決定認(rèn)證方案;
第三步:制造商根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證方案提交產(chǎn)品俄文資料和技術(shù)文件、測試報告、與獨(dú)聯(lián)體國家供貨合同;
第四步:認(rèn)證機(jī)構(gòu)專家到生產(chǎn)工廠進(jìn)行產(chǎn)品測試和質(zhì)量體系審核(如有必要);
第五步:生產(chǎn)工廠根據(jù)機(jī)構(gòu)專家意見修改產(chǎn)品資料文件或質(zhì)量體系文件(如初次審核不合格);
第六步:認(rèn)證機(jī)構(gòu)制作證書草稿,申請商確認(rèn)草稿準(zhǔn)確無誤,反饋給機(jī)構(gòu);
第七步:證書簽發(fā);
第八步:在產(chǎn)品名牌上粘貼EAC認(rèn)證標(biāo)記,憑證書復(fù)印件清關(guān)。
繃帶EAC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn):
* 控制生產(chǎn)產(chǎn)品的流程;
* 產(chǎn)品貼上CE標(biāo)簽,讓使用者放心;
* 在歐盟市場上推廣產(chǎn)品。
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